Standardul ISO 13485:
- este un standard international ce stabileste cerintele pentru un sistem de management al calitatii in domeniul proiectarii si fabricarii de dispozitive medicale;
- are la baza cerintele standardului ISO 9001 completate cu elemente suplimentare specifice proiectarii si fabricarii de dispozitive medicale;
- se adreseaza producatorilor si importatorilor de aparatura medicala precum si furnizorilor de servicii in sectorul medical;
- confirma respectarea cerintelor legale si contractuale urmarind reducerea riscurilor asupra sanatatii umane.
- are la baza cerintele standardului ISO 9001 completate cu elemente suplimentare specifice proiectarii si fabricarii de dispozitive medicale;
- se adreseaza producatorilor si importatorilor de aparatura medicala precum si furnizorilor de servicii in sectorul medical;
- confirma respectarea cerintelor legale si contractuale urmarind reducerea riscurilor asupra sanatatii umane.
| Sisteme de management |
Niciun comentariu:
Trimiteți un comentariu